2만명분 오늘 국내 도착

치료 효과 30%대… 부작용 경미
임신부·만 18세 미만 투여 금지

정부가 23일 미국 머크사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오 캡슐’(성분명 몰누피라비르)의 긴급사용을 승인했다. 이달 내 10만명분을 도입해 팍스로비드를 복용하지 못하는 고위험군에 처방할 계획이다. 이 중 2만명분은 24일에 먼저 들여와 오는 26일부터 환자에게 공급한다.

질병관리청은 지난해 11월 식품의약품안전처에 이 약의 긴급사용승인을 요청했으나 입원·사망 위험 감소 효과가 30%대로 팍스로비드(88%)보다 낮고, 동물실험에서 태아 기형을 유발해 승인이 보류됐다. 이번 긴급사용 승인 조건으로 임신부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자에게는 투여할 수 없도록 한 이유다. 라게브리오는 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 코로나19 성인 환자, 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없는 성인 환자에게 처방될 예정이다.

팍스로비드는 함께 복용하면 안 되는 ‘병용금기 의약품 성분’이 28종에 달해 처방 자체가 쉽지 않았다. 게다가 간이나 콩팥 기능이 떨어지는 환자는 복용하지 못했다. 반면 라게브리오는 병용금기 의약품이 현재로선 없다. 이미 영국과 미국, 일본 등 15개 국가에서 이 약을 조건부 허가 또는 긴급사용승인했다.

라게브리오는 코로나19 바이러스 복제 과정에 리보핵산(RNA) 대신 삽입돼 바이러스를 사멸시키는 의약품이다. 증상 발현 후 5일 이내에 투약하며 12시간마다 캡슐 4알씩 닷새간(총 40알) 복용한다. 기형 유발 논란이 있어 가임기 남녀는 특히 조심해야 한다. 투약 중은 물론 마지막 투약일로부터 여성은 4일간, 남성은 3개월간 피임해야 한다. 부작용은 설사(1.7%), 메스꺼움(1.4%), 어지러움(1.0%) 등으로 대부분 경미했다.

팍스로비드 약 4만 4000명분은 24일 국내로 들어온다. 현재 남은 물량 6만 1000명분에 추가 물량을 더하면 18∼19일 정도 환자에게 제공할 수 있다.